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矢志中醫藥標準化,二十載風雨兼程,他先后領銜主持完成中醫藥標準29項,其中包括6個ISO“中藥編碼”國際標準。日前,他獲頒“ISO卓越貢獻獎”,該獎由ISO中央秘書處及ISO/TC249主席共同簽發——

廖利平的ISO“卓越貢獻獎”之路

時間:2019-06-27 來源:中國中醫藥報5版 作者:任壯

△廖利平(左二)與團隊成員在“卓越貢獻獎”頒獎后合影。

??? 廖利平是深圳市衛生健康委員會原副巡視員,標準化辦公室主任,廣州中醫藥大學、江西中醫藥大學教授,博士生導師。他在長期中醫藥管理工作中認識到,中醫藥標準化與規范化不僅可保障中醫藥產品安全有效、質量可控,而且可以促進中醫藥走向國際。

炮制地方標準

  繁忙公務之余,他開始著手研究和制訂中藥相關標準和規范。調研、座談、梳理、整合,研究工作瑣細而枯燥,但他樂此不疲。

  最早的一個成果在2005年取得,他作為主編出版了《中藥處方與調劑規范》一書。中國中藥協會會長房書亭、國醫大師鄧鐵濤、中國工程院院士王永炎在閱過書稿后,都給予肯定評價,并欣然作序。

  標準化和規范化研究為中醫藥地方法規出臺提供了技術支撐。2010年7月1日,由廖利平擔任起草小組組長的《深圳經濟特區中醫藥條例》正式發布實施,這是深圳出臺的第一部地方性中醫藥法規。該條例的出臺,推動、規范了中醫藥行業的有序、健康、全面協調可持續發展,是深圳經濟特區中醫藥標準化、規范化的一項制度創新、頂層設計和法律基礎。

  2012年,在《深圳經濟特區中醫藥條例》的支撐支持下,廖利平率領標準化課題組共計發布了12項中醫藥地方標準,自成體系,全面覆蓋了中醫藥的種植、生產、供應、采購、處方、調劑煎煮及服用全鏈條。

升級國家標準

  日月如梭,矢志不渝。廖利平率領團隊不斷開拓進取。2015年5月,他領銜的《中藥編碼規則及編碼》《中藥方劑編碼規則及編碼》《中藥在供應鏈管理的編碼與表示》3項國家標準經原國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準發布。這些標準凝聚了中國中醫科學院等43家單位,77位專家的心血與智慧,是我國中醫藥標準化的一項大事,也是深圳市6項地方中醫藥標準的成果轉化、上升為國家標準的范例。可以說從無到有,填補了國內、國外中醫藥標準化領域的空白。時任國家標準委副主任崔鋼指出:“《中藥編碼規則及編碼》等三項國家標準的發布,對提升中醫醫療服務和中藥產品現代化水平具有里程碑式的意義。”

  《中藥編碼規則及編碼》國家標準的發布,得到了業界的高度重視和應用。天津市濱海新區人力資源和社會保障局率先應用該標準認證了1691味飲片,將其作為中藥飲片納入醫保的前置條件,并規定自2017年5月15日起,轄區內各定點醫藥機構中藥飲片必需嚴格執行《中藥編碼規則及編碼》(GB/T31774-2015)。2019年初,深圳市社會保險基金管理局根據《中藥編碼規則及編碼》國家標準對全市中藥飲片、中藥配方顆粒共計2973個品種進行了認證、編碼,將國家標準中的中藥編碼引用為深圳市社保目錄編碼。

  作為生產全自動化中藥調劑設備的國家高新技術企業,蘇州信亨自動化科技有限公司在生產的小包裝中藥飲片全自動發藥機、散裝中藥飲片全自動發藥機、小包裝免煎配方顆粒全自動發藥機中,率先應用《中藥編碼規則及編碼》系列標準作為識別數據庫,使得機器抓手能夠準確、快速識別不同類別、品種的中藥產品。

摘取國際標準

  我國是國際標準化組織(ISO)的常任理事國。ISO認證的標準對加強產品的質量安全、打破技術壁壘、促進國際貿易起到至關重要的作用。2009年ISO成立了負責制定中醫藥國際標準的技術委員會TC249。

  就在2010年,廖利平領導的中醫藥標準化團隊開始涉足ISO/TC249。多年來,他及團隊成員先后奔赴荷蘭、韓國、南非、日本、意大利、美國、澳大利亞、英國、巴西等國家或地區參加了歷屆ISO/TC249及ISO/TC215全體大會。在每次大會上不斷地進行標準項目匯報、答辯。歷經近10年,團隊終于完成了“中藥編碼系統”系列國際標準的發布。

  由廖利平團隊牽頭起草的6項“中藥編碼”系列國際標準,其內容可歸納為三大板塊,分別是建立中藥產品身份證的“中藥編碼系統”、保護我國中醫藥知識產權的“中藥方劑編碼系統”以及便于全球中藥流通的“中藥供應鏈管理編碼系統”。

  “中藥編碼系統”確定了中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的“身份證”編碼規則,并對以上三類中藥產品共計6860種(國家標準6860種,ISO為2197種)進行了編碼,使這些品種擁有了全球通用的身份證號碼。

  “中藥方劑編碼系統”確定了中藥方劑的分類和編碼規則,對1089首(國家標準1089首,ISO為1233首)常用經典中藥方劑進行編碼,在推廣中醫藥全球化的同時保護我國中醫藥知識產權。

  “中藥供應鏈管理編碼系統”則規定了中藥產品、規格、產地、單位、等級、生產日期、批次號、數量等標識信息的編碼與表示,便于中藥產品質量溯源與監督,為全球中藥流通領域的改革創新提供編碼、掃碼等數據庫支持。

  如今的廖利平仍在勤奮耕耘于中醫藥標準化領域。他身兼國家中醫藥管理局“中醫藥標準化專家技術委員會”“中醫藥標準化國際咨詢委員會”專家,國際標準化組織中醫藥技術委員會(ISO/TC249)、國際標準化組織健康信息技術委員會(ISO/TC215)中方注冊專家。他是世界中醫藥學會聯合會標準化建設委員會委員、深圳市中醫藥企業標準聯盟主席。這些頭銜每一個都與“標準”相連,而他也矢志不渝,不辱使命。

  多年來,他承擔國家、省、市科研課題60多項,主編著作13部。曾獲中華中醫藥學會科學技術進步二等獎兩項、中華中醫藥學會李時珍醫藥創新獎一項、中華中醫藥學會政策研究獎一項。今年獲唯一的ISO“卓越貢獻獎”,正是ISO/TC249對他在標準化領域工作成果的表彰和嘉許。(任壯)

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